根據弗羅斯特·沙利文的數據,在體外診斷需求的刺激下,全球體外診斷儀器市場有望加速增長,到2025年達到327.5億美元,對應2020-2025年復合增長率為15.3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增長率為11.6%。在體外診斷技術創新和全球體外診斷需求增長的推動下,到2030年,全球體外診斷儀器市場規模將增長到566.6億美元。
同時,在全球醫療器械商業化和產業化環境優化的推動下,全球一次性塑料生物實驗耗材市場預計將繼續以7.0%的增長率增長,到2025年將達到175.9億美元??紤]到未來全球原材料改進和一次性塑料生物實驗耗材產業化進程,預計2030年市場將增長至238.1億美元,2025-2030年復合年增長率為6.3%。
依靠核心技術,不斷體外診斷儀器和耗材的不斷研發
可以在國內IVD儀器CDMO與其卓越的R&D實力和持續的R&D投資密切相關的賽道。招股書顯示,2019-2021年,凱實生物R&D投資分別為2670.68萬元和3583.90萬元,6559.18萬元,2022年,僅1-6月就投入了39211萬元。
由于對R&D投資的高度重視,凱實生物在核心技術的應用下,開發出了一批體外診斷儀器和耗材產品。截至2022年6月30日,發行人及其子公司共有國內專利131項,其中發明專利27項,實用新型專利98項,設計專利6項。
凱實生物卓越的研發實力也得到了工業和信息化部的認可和肯定。2020年12月,凱實生物被評為國家專業專家“小巨人”企業被浙江省經濟和信息化廳認定為“浙江省隱形冠軍培養企業”。
專業產品,俘獲專業客戶。凱實生物的主要客戶是國內外知名企業和上市公司。在儀器客戶方面,公司客戶主要是科美診斷、中漢盛泰、透明生活、安圖生物等公司;就耗材客戶而言,2020年和2021年的主要客戶是國際領先的體外診斷企業。
有序擴產,體外診斷產品生產基地布局
根據招股說明書,本次上市募集的資金將用于體外診斷產品生產基地項目(全稱年產3000套體外診斷醫療器械和30億件醫用耗材CDMO研發中心、儀器耗材生產基地項目)、體外診斷儀器研發項目及補充營運資金。
這意味著所有募集的資金都投資于體外診斷相關領域。其中,4.2億元用于體外診斷產品生產基地項目,1億元.體外診斷儀器研發項目3億元,體外診斷儀器研發項目1億元.5億元用于補充營運資金。開實生物將利用募集資金創新創造,擴大和提高產品生產能力,增強研發實力,全面提升公司綜合競爭實力,促進公司業務規??焖僭鲩L,實現可持續發展。
一方面,作為國家鼓勵發展的重點產業,體外診斷和耗材產業在促進產業發展方面發揮了積極作用。近年來,中國出臺了一系列法律法規和產業政策,支持體外診斷和耗材產業的發展。毫無疑問,這些政策為凱石生物的運營和發展創造了健康、良好的環境和制度保障。
另一方面,隨著我國醫療器械企業的技術進步和配套產業鏈的成熟,以及醫療改革、分級診療、支持國內設備政策,國內體外診斷設備將加快二級醫院市場、高端醫療設備滲透,在更多的體外診斷細分領域實現進口替代。
作為國內領先的體外診斷儀器和生命科學耗材研發和制造企業,基于其多年的體外診斷儀器生產和研發經驗,產品質量和性能已達到行業先進水平,也將抓住國內外診斷儀器行業的發展機遇,擴大生產能力和體外診斷CDMO市場份額。大有可為,未來可期。
醫療人員咖啡是中國醫療行業著名的合規和交流服務平臺。我們致力于用一杯小咖啡與您和我聯系,與朋友見面,共同促進中國醫療器械合規事業的進步。我們計劃在10月23日星期日舉辦第24屆醫療咖啡俱樂部在線沙龍。這個沙龍的主題是最新的醫療上市后的監管PMS法規培訓。
由于疫情防控的要求,我們將只在網上騰訊會議上開展這項活動。會議密碼將在活動微信群中公布。本課程福利:
1.贈送原創課件和豐富的電子資料,培訓后統一發送到活動微信群。
2.提供電子培訓證書(可自行打印)
3.公司付款(對公價格999元)可開具發票
4.建立活動小組,方便學生相互了解和交流
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